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    獵頭新聞|獵頭學院
    獵頭職場:醫療器械研發工程師主要的工作都是做什么?
      獵頭職場:醫療器械研發工程師主要的工作都是做什么?
    獵頭
      該崗位主要是做一些醫療器械研發的項目工作,例如某醫療器械公司首次進入口腔行業開展項目,面臨生產體系不符合、沒有生產工藝、專利壟斷等問題,圍繞這些問題,解決問題進行產品設計與開發并完成提交注冊。
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      該職位主要負責產品調研、技術合作等途徑解決生產工藝問題;撰寫專利,調整產品結構解決專利侵權問題;手術跟臺、與銷售溝通、參加展會查閱文獻等了解產品等。依據培訓和模板完成設計開發資料和注冊資料。
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      通常的業績主要有完成了多少項目的設計開發、生產線構建、專利布局,提交注冊并取得受理通知書等等。
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      平常主要的工作內容是圍繞:
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      1.調研及立項(通過市場調研、醫院使用情況、醫院手術跟臺、口腔展會調研等分析),并通過公司審核,完成立項。
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      2.設計開發資料(策劃、輸入、輸出、轉換、驗證、確認等)。
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      3.產品設計(通過市場使用情況調研及競品分析,確定產品類別、型號等)。
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      4.項目方案輸出(人員需求情況、使用設備清單、人機生產用地情況需求、查閱資料及專利確定生產工藝、生產時環境要求及保障、檢驗流程及檢驗報告規劃等)。
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      5.撰寫技術要求、說明書。
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      6.技術要求驗證(查閱文獻、藥監局官網注冊證信息、對標產品包裝信息、委托第三方檢驗機構檢驗等)。
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      7.注冊檢驗送檢及生物學檢驗送檢(通過消化法規、與檢驗所老師及CRO溝通,了解送檢情況,計算樣品量。準備技術要求、生物學試驗方案等送檢資料)。
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      8.簽訂CRO合同(確定臨床試驗或者臨床比對方向)。
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      9.完成注冊資料(風險分析、臨床評價、綜述、研究資料等)。
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      10.撰寫專利和文章,進行知識產權布局。
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      11.提交注冊并取得受理通知書。
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      12.協助法規部準備迎審體系資料。
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    關于乾坤獵聘
    • 2000年在北京注冊成立并開展獵頭業務
    • 《中國十佳獵頭服務企業》
    • 公司主要負責人曾任多家著名跨國公司HRD
    • 有超過百萬份不同行業的高級人才信息
    • 有北京市頒發的《職業中介許可資格證書》
    • 獲國際獵頭協會《優質獵頭服務資質證書》
    • 中國人才交流協會理事會員單位
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